RETIRADA DE SIBUTRAMINA (MERIDIA®, REDUCTIL®) DOS MERCADOS EUROPEU, CANADENSE, AMERICANO E AUSTRALIANO.

RETIRADA DE SIBUTRAMINA (MERIDIA®, REDUCTIL®) DOS MERCADOS EUROPEU, CANADENSE, AMERICANO E AUSTRALIANO.


Agências de mediccamentos retiram sibutramina do mercado após avaliação do estudo clínico (SCOUT). Esse estudo randomizado e duplo-cego, envolveu aproximadamente 10.000 pacientes com sobrepeso ou obesos e com risco de eventos cardiovasculares e, verificou-se que com o uso de sibutramina houve um aumento de 16% dos eventos cardiovasculares, inclusive com evento fatais, quando comparados com placebo. A ANVISA vem acompanhando o perfil de segurança do medicamento e está tomando medidas no sentido de elucidar os níveis de segurança da sibutramina para os usuários brasileiros, por meio de metodologia e farmacovigilância (notificações das reações adversas pelo notivisa). (EMEA (www.ema.europa.eu) , Health Canada (http://www.hc-sc.gc.ca) , Drug Safety Communication – FDA (www.fda.gov) , Therapeutic Goods Administration – TGA (www.health.gov.au), ANVISA 08/10/2010)